Experiencia en la ejecución de ensayos clínicos multicéntricos en la provincia de Guantánamo

Dr. Jorge Alberto Silva Valido, Dra. Dayami Soler Cano, Lic. Yadileidi Elías Oquendo, Lic. Cecilia Sayoux Thaureaux, Dra. Arlene Franco Bonal

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Resumen

El Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos y su Red Nacional de Coordinación de Ensayos Clínicos son los responsables de garantizar el cumplimiento de los estándares internacionales establecidos y asegurar la protección de los sujetos en estudio, el rigor científico, ético y la confiabilidad en los resultados de los servicios en toda Cuba. En este trabajo se evaluó la experiencia provincial en la ejecución de más de 19 protocolos de ensayos clínicos multicéntricos para validar 12 productos farmacéuticos biotecnológicos, en más de 17 indicaciones médicas, para lo cual se realizó un estudio descriptivo transversal donde se evaluaron todos los protocolos de investigación que fueron conducidos por el Grupo de Coordinación de Ensayos Clínicos de Guantánamo desde 2003 hasta 2011. Se tienen en cuenta las actividades capacitantes realizadas por este, dirigidas a elevar la calidad de los estudios clínicos ejecutados desde la formación de los investigadores en el tema de Ensayos Clínicos.

Palabras clave

ensayos clínicos multicéntricos; productos farmacéuticos




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