Eficacia y seguridad de supositorio de estreptoquinasa recombinate en enfermedad hemorroidal aguda

Dr. Jorge Alberto Silva Valido, Dra. Elvira Poch Mulgado, Dra. Abrahana del Pilar Cisneros Depestre, Lic. Yadileydi Elías Oquendo, Dra. Dayami Soler Cano

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Resumen

Se realiza un estudio con el objetivo de determinar la eficacia y seguridad de la estreptoquinasa recombinante en pacientes con enfermedad hemorroidal aguda. Se participa en un ensayo clínico nacional fase II-III, prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, a doble ciegas, controlado con placebo, en el que se incluyen 7 pacientes atendidos en el Hospital General Docente “Dr. Agostinho Neto”, con enfermedad hemorroidal aguda, los cuales son distribuidos aleatoriamente a 4 grupos de tratamiento. Se demuestra la eficacia y superioridad terapéutica del supositorio de estreptoquinasa recombinante a la dosis de 200 000 UI en curación de la enfermedad hemorroidal aguda al 5to día. Los eventos adversos detectados son no serios, leves, con relación de causalidad atribuible al producto y ninguno conduce a la muerte. El supositorio de estreptoquinasa es seguro y tolerable.

Palabras clave

ensayos clínicos; hemorroides; quimioterapia; estreptoquinasa; uso terapéutico




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